药品带量采购降药价 有的药价从300多元降到10多元

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选定的仿制药在11个城市以“低价”提供给居民，有些则从300多元“直下”到10多元

药品“大量采购”导致一些药品价格“大幅跳水”

国家组织的北京、上海、天津、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都和Xi的药品集中采购和使用试点已正式启动三个月。按量采购，25种入选药品平均下降52%，最大下降90%以上，降价效果显著。

按数量购买药品是国际惯例。今年的政府工作报告明确提出“完善药品集中采购和使用机制”。对于生活在这些城市的数千万居民来说，在过去的三个月里发生了什么新的变化？在试点消息公布之初，一些居民是否担心药品质量“打折扣”和生产能力不足？

一些药品价格正在“跳水”

迫使不成功的药物“低头”

药品定量采购，简单来说，是指药品采购机构以类似于“集团采购”的方式，通过公开招标的方式，将医疗机构分散的采购数量“打包”，从药品供应商处采购一定数量的药品，以减少流通环节和采购成本的采购方式。

本次购买的25种药物中，主要治疗肝炎、肺癌、白血病、高血压等疾病，其中3种为原创研究药物，其余22种为通过质量和疗效一致性评价的仿制药。

以原药为例，外国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)的吉非替尼片剂的选定价格为547元，比之前的2280元低76%。以仿制药为例，“恩替卡韦分散片”价格调整前为311.87元，价格调整后为17.36元，下降94%。

上海胸科医院呼吸内科副主任医师王传民表示，约半数晚期肺腺癌患者egfr呈阳性，可口服吉非替尼片等靶向药物。“当我开药的时候，我经常会遇到老病人对新病人的感觉。过去，这种药半年要花6万元或7万元。现在，个人每月只需支付几百元，而昂贵的靶向药物也不是“纠结的”

不仅被选中的原创研究药物“自我贬值”，而且被选中的与原创研究药物“等价”的仿制药也以“跳水价”提供给11个城市的居民，这也迫使市场上未被选中的原创研究药物低下“高贵的头”，推动“专利悬崖”的实现。

例如，用于预防患者动脉粥样硬化和血栓形成的氯吡格雷硫酸氢盐片剂被大量购买，被选定企业深圳新力泰的仿制药“泰佳”的价格为22.26元/盒，相当于每片3.18元，比之前每片7.61元的价格低58%。“泰佳”的“跳水”也使赛诺菲的原始研究药物“理维”的价格从原来的108.29元/盒降至91元/盒。

上海是中国第一个探索药品集中采购批量采购试点的地区，也承担了“4+7”试点城市联合采购办公室的日常工作。据统计，试点政策在上海启动后，总体形势是稳定的。截至5月底，25个试点品种中选择品种的医疗保险结算药品总费用为1.33亿元，消费量约为1.1亿元(片/丸/棒)，占同一品种药品总消费量的79%。在类似替代药物的范围内，采购和使用没有激增。

上海同仁医院医疗保险办公室主任朱宏钧近日密切关注医院批量采购的实施情况。他告诉记者，他不仅对这一惠民政策感到高兴，而且作为一名高血压患者也感受到了这一政策带来的好处。“我服用的苯磺酸氨氯地平只相当于4.16元/盒相同规格的国产药物，相当于每片15美分，只相当于原药的4%。”

据上海阳光药品采购网统计，试点政策在上海启动后不久，25个入选品种已全部被医疗机构实际采购。截至5月底，25种入选药物的累计购买量占约定购买量的40%，最高品种替诺福韦酯占119%。

上海健康与福利发展研究中心主任金春林表示，通过量入为出，药品价格趋于合理。大量的医疗保险资金得到了合理的节省，灰色的空房可以压缩，以克服诱导服务和过度浪费。

值得注意的是，所选药物的质量控制更为严格，不仅在“开始”时进行一致性评价“检查”，而且在后续使用中保持“安全门”。

业内人士指出，此次“4+7”集中采购试点是在全国仿制药一致性评价取得明显进展，部分仿制药质量和疗效达到原药水平的基础上进行的。也就是说，只有通过一致性评价的仿制药才有资格在下一个价格阶段与原药竞争，以防止“损人不利己”。

“4+7”联合采购副主任龚波表示，为了确保一致性评价不是“一次性”评价，药品监管部门将在中标后加强监督检查和产品抽样检验，并加强全生命周期的质量监督，让每个人都能吃到“安全的药”。

据悉，上海市药品监督管理局负责建立严格的入选药品质量监管机制，密切跟踪入选药品质量，加大抽样检查力度，将入选药品纳入2019年抽样检查计划，根据质量标准、溶出曲线等一致性评价数据，对所有品种和覆盖范围进行抽样检查，并通过近红外光谱建模对入选药品质量进行跟踪监测。

走出“降价与死亡”的怪圈

做什么“作业”？

在试点消息发布后，价格“从高平台跳水”和药物“消失”，这是一些居民心中的隐忧。据记者调查，通过对药品供应的“严格检查”和对药品使用的“重新检查”，这些被选中的廉价药品有“它们不能消失的原因”。

为确保药品的“持续供应”，试点采取了“国家组织、联盟采购、平台运作”相结合的措施。试点开始前，相关部门对入选企业及相关药品的生产情况进行了全面调查，并定期跟踪企业库存情况，确保入选药品的“供应”。

截至5月底，上海市医疗机构负责配送所选药品的流通企业可支持的平均配送天数(类似于渠道库存)为33天。

上海安必生制药科技有限公司董事雷智行表示，在选择孟鲁司特钠片后，公司提前购买了充足的原材料，并投资增加了一条包装线，以解决产能瓶颈。自3月18日开始供应以来，65个工作日内，已有近300万箱药品送达19个城市的2900家医院，通过分期分批预付购买专用账户的机制，很快就能收到货款，您可以专心于产品质量和供应。“下半年，我们将继续提高产能，为未来做准备。”

“这不仅是为了确保所选产品的供应，而且也是为了考虑到某些特殊群体使用药物的情况，而不是搞‘一刀切’的做法，以避免停药和停药现象。”龚博说，换句话说，从合理用药的角度来看，普通人更喜欢使用所选的仿制药，但原始研究药物和其他未选的类似药物仍可使用。

根据国家组织的药品集中采购和使用试点方案，以试点地区公共医疗机构提交的采购量为基础，按照试点地区所有公共医疗机构年度药品总消耗量的60%-70%估算总采购量。其余部分，各公立医疗机构仍可购买其他适当价格的挂网品种，用于省级药品集中采购。这意味着具有“大品牌”和“好声誉”的原始研究药物和未经选择的仿制药仍然可以获得自己的市场，而不会“消失”。

当药品到达医院时，它们就变成了被挤在仓库里的“云库存”。如何避免这种现象？为使质量优良但无“营销费用”的药品在开药阶段有公平竞争的机会，医疗保险部明确表示，如果未选药品和类似替代品种的采购出现异常，必须加强监督检查的频率和力度；对于处方消费大幅下降的医生，应加强对医生的采访。卫生和卫生部门强调，医疗机构应加强处方审核和点评，充分发挥临床药师的作用，严格执行按通用名处方的要求，确保在同等条件下优先选用药品。

许多医院也主动“多做”，做好改变医生观念的工作，使他们积极成为购买大批量药品的“宣传员”。例如，上海同仁医院对临床医生和医学生进行了相关培训，使他们能够了解量购的意义和对患者的保护，从而在与患者沟通时主动告知他们有质量有保证、价格更实惠的选择。

我们现在要做的是，加强政策的正面宣传，做好社会解释工作，把惠民政策落到实处一些临床医生说。

“量价”变得“正常”

仍然有必要形成合力

一轮又一轮的政策红利正在“减轻”人们看病的负担，建设一个健康幸福的中国。许多专家表示，改革应循序渐进，尊重医药行业发展实际和居民用药偏好，防止“一刀切”和药品降价悬崖，确保医药企业合理盈利，为国内医药行业转型发展提供一个适应期。

复旦大学公共卫生学院教授胡善莲表示，数量采购的影响是深远的。它不仅避免了过去“招募不一致、量价脱节、还款不及时”的问题，而且促进了药品的生产、流通和使用。“强化生命周期”的质量监管使药品采购平台更加阳光透明，鼓励医疗机构使用价格合适的药品，“鸟笼”，在减轻人民医疗负担方面发挥更大作用

国务院常务会议提出进一步推进药品集中采购、监测和应对药品短缺及医疗救助试点。完善集中采购制度，加强中标药品的质量监管和供应保障，实现降价效益。认真总结试点经验，及时全面推进。

记者在采访中发现，入选的制药公司和落选的制药公司成了“围城内外的人”，互相嫉妒，却“互相担心”。一些选定的制药公司担心，扩大产能的成本将在今年的选举和明年的失败中“浮动”；然而，失败的制药公司担心“一次成功，每次成功”的现象，他们“走出去一次，每次走出去”。

中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南表示，药品集中采购不能孤立看待，在试点推广过程中要及时听取各方意见，总结经验。由于各地的经济和人口状况不同，我们不仅要考虑患者和医疗保险的利益，还要考虑医药行业的长远发展，关注政策的实施效果。

“我们希望在后续政策中，我们将面对企业产能布局的顾虑，让更多的企业愿意参与批量采购。”一位选定企业的负责人表示，这将为国内制药行业的转型和发展提供一个适应期。

同时，一些居民客观上对长期使用的药物有一种信任感和依赖性，不愿更换药物。上海市医疗集中招标采购管理办公室主任张明表示，要尊重人民群众多样化的用药需求，保持良好的“销路”，确保医院能够大量采购中标药品，允许其他药品同时采购，并有应对特定药品短缺突发事件的应急保障措施。“此外，我们将通过研讨会等形式，分阶段讲解政策，提高一线医务人员对所选药品的认可度，化解和消除医药企业和人民群众的后顾之忧。”

此外，专家还建议加强医院采购与药品使用的“直接联系”，加强医疗保险部门与卫生部门的信息对接系统，打破“信息孤岛”，使决策者能够根据更全面的数据做出“数量”决策，方便企业报出合理的“价格”。