国家药监局将对201家药企逐一现场检查

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中国证券网消息国家药品监督管理局近日发布关于2018年实施国家药品跟踪检查有关问题的通知。根据《药品管理法》及相关法律法规，国家药品监督管理局制定了《2018年药品跟踪检查计划》，由国家组织对计划中的201家药品生产企业进行现场检查。

据《人民日报》6月6日报道，《2018年药品跟踪检查计划》的制定，以2017年全国药品检查、抽样检查、不良反应监测、投诉和报告中发现的问题和风险信号为依据，坚持风险防控原则，突出问题导向。在201家药品生产企业中，2017年全国抽样检查发现问题较多的企业有38家，新批准上市的疫苗生物制品40家，血液制品28家，麻醉药品、精神药品和药物前体15家，注射用仿制药60家，专项检查企业20家。

除年度检查计划外，国家药品监督管理局将继续加大飞行检查力度，根据重点监管工作、风险监测和评估结果的需要，及时增加被检查企业名单。对于2017年飞行检查中发现问题严重的企业，应采取回访等方式，重点检查上次飞行检查后整改落实情况。

《2018年药品跟踪检验计划》由中国食品药品监督管理局食品药品检验中心组织实施，通过配置和使用国家药品检验人员等资源，逐月实施。为了保证检查效果，提高国家检查的威慑效果，检查计划不对外公开。检查应在不事先通知的情况下进行，坚持双重随机性和一个公开性的原则，发现问题应及时公开。