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据路透社北京时间1月3日报道,美国食品和药物管理局(fda)周二发布了一项召回令,要求强生公司(nyse:jnj)召回该公司一个部门生产的心脏设备,因为该设备的一个阀门有缺陷。
这种瓣膜用于防止血液回流,并且它是用于在心脏中插入和放置心血管导管的心脏装置的部件之一。
据美国食品和药物管理局称,我召回的产品包括去年1月1日至5月5日期间生产和销售的大约110个Agilis可操纵导管鞘装置。
一级召回是美国食品和药物管理局最严格的召回形式,只有当有缺陷的设备可能对患者造成严重伤害甚至死亡时才会启动。
强生公司尚未回复置评请求。
标题:美FDA责令强生召回存在缺陷的心脏装置
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