第二批带量采购望9月底前启动！今年医改两大重点已明确

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6月4日，国务院办公厅发布了《2019年深化医药卫生体制改革的重点任务》。医用耗材采购政策的制定和要求，医用耗材使用的数量和规格已成为本次工作的两大亮点。

《任务》要求，以药品集中采购和使用为突破口，进一步深化医药改革的政策文件应在9月底前完成。据行业分析师称，第二批有数量的采购预计将在9月底前开始。政策制定后，有数量的采购将全面铺开。

2019年，研发15个文件

任务规定了两个关键的工作内容。一是明确要求研究制定15个文件，并制定了时间表，指定了相应的责任部门。

6月底前完成的文件:制定《健康中国行动》、《健康中国行动(2019-2030)》和《健康中国行动组织实施评估计划》的实施意见；制定政策文件，促进社会医疗服务持续、健康、规范发展；出版鼓励仿制的药品目录。

8月底前完成的文件:制定政策文件，进一步规范医用耗材的使用。

9月底前完成的文件:以药品集中采购和使用为突破口，制定进一步深化医疗改革的政策文件；制定医疗机构药品使用管理办法；制定网上医疗费用和医疗保险支付的政策文件；制定深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见；制定建立和完善老年人卫生服务体系的指导意见。

11月底前完成的文件:制定二级及以下公立医疗机构绩效考核办法；制定措施加强对医生的管理；制定医疗联合体的管理措施。

12月底前完成的文件:制定公立医院薪酬制度改革的指导性文件；制定完善职工医疗保险个人账户的政策文件；制定医疗保险基金使用监管条例。

二是要推进重点工作的落实，主要集中在解决看病难、看病贵、加强医院管理等方面。，并提出了21项具体任务。

为解决医疗问题，建议推进国家体检中心和区域医疗中心建设，有序发展医疗协会，推进分级诊疗，深化“配送服务”改革，支持社会办医，推进“互联网+医疗卫生”发展，推进县域整体医疗综合改革，实施“健康中国行动”，加强癌症等重大疾病的防治。

为解决看病贵问题，提出了推进国家组织药品集中采购和使用、推进高值医用耗材改革、巩固和完善国家基本药物制度、推进医疗保险支付方式改革、完善公立医院补偿机制、深化公立医院综合改革、深入实施卫生扶贫等重点任务。

为加强医院管理，建议开展公立医院绩效评估，进一步改善医疗服务。

北京管理咨询有限公司总经理石立臣表示，任务中确定的15个文件明确了责任单位和部门，有利于文件落地。其中，一些文件，如出版药品目录鼓励仿制，将有利于药品研发和供应，并解决患者和医疗保险的支付压力。

第二批有数量的采购预计将在9月底前开始

带数量的采购政策的制定和要求已成为任务的重点。

《任务》要求以药品集中采购和使用为突破口，在9月底前完成进一步深化医疗改革的政策文件的制定。在推进实施的重点任务方面，明确提出继续扎实组织药品集中采购和使用试点，加强对中标药品质量、试点地区公立医疗机构优先使用和支付结算、中标药品和原料药生产的监控，做好使用、质量、稳定供应和及时支付工作。开展试点评估，认真总结试点经验，及时全面推进。

石立臣表示，《任务》的下达表明，国家明确了集中采购的重要工作，把药品的采购和使用作为药品的导向，预计今后药品集中采购的推进将会加快。此外，强调药物的使用以及购买药物是非常重要的。

去年底出台的第一批“4+7”采购政策，自今年3月底试点城市陆续实施以来，成效显著。在最近的例行吹风会上，国家医疗保险局表示，第一批有数量的采购政策已经全面实施，11个试点城市的25个精选品种的采购总量达到4.38亿件，占商定采购总量的27.31%。

据平安证券介绍，从试点城市现行的保质购药政策规定来看，医疗保险预付、医院购药数量限制、退费等问题已基本落实，中标药品的购药数量明显超出市场预期。

当第二批大批量采购启动时，市场将密切关注。史立臣认为，以药品集中采购和使用为突破口，进一步深化医改政策制定的目的是解决存在的问题，第二批保质保量采购有望在政策制定前(9月底)启动。政策制定后，有数量的采购将全面铺开。

兴业证券认为，及时推出第二批带量采购是必要的，目前条件已经成熟；该政策倾向于温和和理性，从长远来看，它不太可能只在全国范围内供应。“4+7”的11个城市扮演着药品价格“先锋”和“试水”的角色。当仿制药价格回落到合理水平时，政策将更加灵活；增量逻辑是核心，但它绝不意味着小企业反过来取代大企业。兴业证券建议关注“高性价比”和“中长期逻辑”这两条主线。

高价值消费品行业的集中度将会提高

医用耗材的使用规范已成为任务的另一个亮点。

为了推动这项重点工作的实施，任务提出了具体要求，即制定医疗器械独特识别系统的规则。具体包括逐步统一国家医疗保险中高值医用耗材的分类和编码，重点处理单价和资源消耗较高的高值医用耗材，改革和完善医用耗材采购政策。上述工作分别由国家卫生和健康委员会、国家医疗保险局和国家食品药品监督管理局承担。

取消公立医疗机构医用耗材奖金，完善公立医疗机构补偿政策，妥善解决公立医疗机构取消医用耗材奖金造成的合理收入补偿问题。这部分工作由国家医疗保险局、国家卫生和健康委员会以及财政部承担。

另一位券商医药行业分析师表示，该文件的要求与深圳深改集团最近召开的第八次会议对高值医用耗材使用的要求基本一致。高值耗材的治理一直是深化医疗改革的重点。经过早期的药品4+7集中采购政策，市场已经完全预期了高值耗材行业的治理。

5月29日，中央深化改革委员会第八次会议审议通过了《高值医用耗材管理改革方案》。会上提出，高值医用耗材的治理关系应减轻人民群众的医疗负担。坚持问题导向，理顺高值医用耗材价格体系，完善全过程监督管理，净化市场环境和医疗服务实践环境，推动形成质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的高值医用耗材治理格局，促进行业健康有序发展。

东兴证券认为，高价值耗材已成为患者和医疗保险的巨大负担。近年来，随着药品价格的下调和药品在医疗费用中所占比重的控制，药品在医疗费用中所占比重逐年下降，但医用耗材特别是高值耗材却快速增长，部分抵消了药品价格下调的成果，医疗费用总额持续增长。长期以来，医用耗材的流通和使用缺乏统一规范的管理，导致了商业贿赂和重复滥用等诸多问题。针对医用耗材的混乱局面，2017年，国家卫生计生委等9部委出台了《医用耗材专项整治活动计划》，历时半年。但是，医用耗材仍然存在很多问题，引起了政府的高度关注。

中信证券认为，在政策引导下，高值消费品行业有望进一步降低终端价格和渠道湿度，有利于中长期进口替代和行业集中度提高。具体来说，国内骨科行业竞争格局分散，进口替代率仍然不足，预计未来将迎来行业整合红利。心血管介入行业龙头企业的市场地位已经十分明显，未来更有必要通过竞争创新产品和R&D管道实力来确保领先地位。