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复星制药宣布,新规格为“500毫克/50毫升/瓶”的利妥昔单抗注射液(即重组人鼠嵌合抗cd20单克隆抗体注射液,商品名:汉立康)提交的药品注册补充申请已获国家药品监督管理局审核通过。
首先,翰利康有价格优势
该公司的利妥昔单抗(汉立康)500毫克规格将在未来推出后,将提高患者的便携性和经济性,这有利于汉立康未来的销量。对于患者来说,汉力康的剂量约为每次500-700毫克。在拥有大型产品后,患者每次都可以同时使用大型和小型产品。在价格方面,从原研究药物利妥昔单抗来看,500毫克的价格为7866元/片,相当于1573元/100毫克,比100毫克便宜31%。我们预计汉立康500毫克的价格将低于最初研究利妥昔单抗的价格,患者可以使用大小规格的汉立康来获得更有利的用药。我们认为,汉立康与原研究药物利妥昔单抗相比具有价格优势,预计它一方面将取代利妥昔单抗的使用,另一方面将扩大能够负担得起该药物的患者数量。
其次,公司具有明显的先发优势
利妥昔单抗是弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤的一线治疗药物,也可用于治疗类风湿性关节炎,市场潜力巨大。2018年,罗氏在全球的利妥昔单抗销售额达444亿元人民币,在空.有很大的市场根据iqvia的数据,2018年利妥昔单抗在中国的销售额约为20.7亿元。随着利妥昔单抗的原始研究降价进入医疗保险以及全国各省市实施《全国医疗保险目录》,利妥昔单抗的销售增长率明显提高。目前,来自许多企业的利妥昔单抗类药物已进入iii期临床试验,但第二家企业尚未申请上市。我们预计来自傅宏翰林的利妥昔单抗样药物可以在一年左右的时间里领先第二个。据我们测算,对于弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性B细胞淋巴瘤,傅宏翰林利妥昔单抗类药物的年销售额未来可达15亿元。
三.盈利预测和评级
公司业务范围涵盖医药制造、医疗服务、医疗器械和诊断,是一个综合性的医疗集团。在短期内,由于R&D投资的快速增长和辅助药物收入下降的影响,公司业绩下降。然而,从长远来看,公司拥有强大的创新基因和许多先进的治疗领域。随着R&D项目的顺利进行,我们预计未来将不断推出新产品,这将改善公司的收入结构,并带来新的业绩增长。公司子公司傅宏翰林是中国单克隆抗体药物领域的龙头企业。复星凯特与美国风筝公司合作推出汽车t型产品。此外,公司还拥有重庆医药工程研究所、邢台、富创等小分子药物研发平台。其中,最先进的药物是利妥昔单抗,它已被批准上市。我们预计2019-2021年公司应占净利润分别为31.09亿元、38.53亿元和48.19亿元,每股收益分别为1.21元、1.50元和1.88元,分别相当于当前股价pe的20倍、16倍和13倍。未来,随着更多新产品上市,该公司将逐步开放空增长空间,并给予买入评级。
风险警告。外向并购未能达到预期,新药研发失败,符合性评价未能达到预期,整合未能达到预期,产品降价风险,傅宏翰林利妥昔单抗销售未能达到预期。
标题:复星医药:利妥昔单抗大规格获受理 助力未来放量
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