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证券时报网络。2月5日
据《科技日报》5日报道，从北大制药有限公司4日获悉，该公司最近收到了中国食品药品监督管理局(简称药监局)下发的《药品注册申请受理通知书》。本公司自主研发的bpi-16350胶囊及其原料治疗乳腺癌适应症的临床试验申请已被中国食品药品监督管理局接受。目前，我国尚无治疗晚期乳腺癌的cdk-4/6抑制剂。
到目前为止，北大制药已经开发了20多个新药项目，其中7个已经进入临床试验。其中，用于肺癌的恩萨替尼正在全球范围内进行多中心三期临床试验，有望成为首个由中国企业主导、同时在全球上市的创新药物。
(证券时报新闻中心)
标题：我自主研发抗肿瘤新药临床试验申请获受理
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