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欧林生物董事长范绍文

记者徐锐编辑祝建华

他曾带领四川沭阳走出亏损泥潭,成为血液制品行业的龙头企业;在短短的三年时间里,他带领中原里德从亏损走向盈利,销售额不断增加;他还让一度资不抵债的贵阳前锋生物“重生”,然后并入太邦生物,成功登陆海外资本市场...在范绍文40年的职业生涯中,他反复展示了“化石为金”,在他的领导下,许多生物制品企业摆脱了困境,化茧为蝶。

欧林生物樊绍文: 厚植创新沃土 静待“百花”绽放

“我不懂资本运营,但我更了解工业运营,尤其是血液制品和疫苗行业,我爱得更多,关注得更多。”现在,低调谦逊的范绍文以欧林生物为平台,希望在生物疫苗领域积累财富,造福世界。

谈发展:为创新打好基础

每棵橡树都必须是橡子。欧林生物董事长范绍文拥有丰富的管理经验,深知稳定对中小企业的重要性。虽然欧林生物拥有许多盈利前景广阔的创新疫苗项目,但结合行业特点和公司现状,范绍文制定了“自主+联合=双轮驱动,创新+基础=两翼齐飞”的产品发展战略,即先通过基础疫苗产品在行业中立足,再通过创新疫苗项目的突破寻求更大的发展。

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“从研发到最终生产和上市,新产品需要经过项目选择(立项)、临床前研究和临床申报等十多个环节。一般周期为5-10年,每个环节的进展直接影响新产品。上市时间甚至可能导致产品最终无法上市。”范绍文告诉记者。

经过多年的研发,欧林生物的首个产品吸附破伤风疫苗于2017年6月获准上市。在接下来的一年半时间里,该疫苗累计销售收入接近1亿元,欧林生物摆脱亏损,进入持续盈利阶段。

欧林Bio在基础疫苗领域的另一项研发产品——B型流感嗜血杆菌结合疫苗(简称“hib结合疫苗”),在获得药品生产批准和gmp证书后,于2018年底首次批量发行,这无疑将提升公司的经营业绩。“吸附破伤风疫苗的市场份额在市场推出后继续上升。hib结合疫苗在空也有广阔的市场,在未来也有很好的销售前景。”范少文自信地说道。

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总体而言,自2009年成立以来的九年中,欧林生物获得了两项生产许可和五项临床许可,完成了四项临床试验,目前已部署了13种生物产品,包括8种基础疫苗产品。除上述两种上市产品外,A组和C组脑膜炎球菌多糖结合疫苗(简称“ac结合疫苗”)目前正处于生产注册阶段,ac/hib结合疫苗处于iii期。

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“根据一些行业同行的分类标准,事实上,公司的基础疫苗中的一些产品可以归类为创新疫苗,但我们没有。我们相信这些疫苗是保证公司稳定盈利和健康发展的基础产品。以这些产品为基础,欧林Bio有着坚实的基础,更有资格在创新疫苗领域取得突破。”范少文强调。

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范绍文直言不讳地表示,在欧琳目前正在研究的五大创新产品中,重组金黄色葡萄球菌疫苗(简称大肠杆菌)和重组金黄色葡萄球菌免疫球蛋白的发展前景最为乐观,称它们“有望成为填补世界空白的重产品”。

据欧林生物主管称,超级细菌(多药耐药菌的通称)是目前临床感染中最严重的病原体,死亡率高。一旦人们被它入侵,他们将面临“无药可救”的局面。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌疫苗由欧林生物与陆军军医大学联合开发(该公司拥有该项目的独家商业开发权),可有效抵抗耐药金黄色葡萄球菌等超级细菌。

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欧林Bio-cooperation开发的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌疫苗拥有完全独立的知识产权,是国际上已知成分最多的五组分耐甲氧西林金黄色葡萄球菌疫苗。该疫苗早在2008年就开始了临床前研究,并于2015年获得了中国唯一的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌疫苗临床批准。截至2018年8月,二期临床研究已在全国许多临床试验中心开展。

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与耐甲氧西林金黄色葡萄球菌疫苗的预防效果相比,欧林Bio公司正在研究的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌人免疫球蛋白产品更令人震惊,可用于治疗超级细菌患者,达到消除细菌的目的。

据业内人士透露,我国医院每年有5000万外科病人,目前外科病人的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染率为5%-8%。根据术后抗生素和静脉注射免疫球蛋白联合给药的方法,仅这个市场的理论规模就将超过100亿元。

此外,欧林生物技术公司与澳大利亚格里菲斯大学合作开发的甲型链球菌脂质体疫苗目前正处于临床前研究阶段,吸入疫苗具有抗化脓性链球菌的作用,也具有广阔的应用前景。

谈未来:立足国内拓展海外

通过独立的R&D和合作开发,欧林生物近年来在疫苗领域取得了巨大成就,显示出良好的发展潜力。然而,外界关注的是,国内有很多企业从事R&D疫苗的研发和生产,其中有很多实力雄厚的上市公司。如果业内同行增加在R&D对欧林类似生物疫苗产品的投资,欧林生物将面临更大的竞争压力,甚至被取代的风险?

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对此,在生物制品领域工作多年的范绍文并不担心。以耐甲氧西林金黄色葡萄球菌疫苗为例,他说,近年来,中国已有30多种新的一类药物获准临床应用,但大多数都是“先仿制”(先仿制国外产品生产和销售的药物)。公司的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌疫苗拥有完全独立的知识产权,各方面的研发进展顺利,处于行业领先地位。

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“目前,三家国际制药巨头已与欧林Bio公司签署了保密协议,并寻求在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌疫苗方面的国际合作,这证明了该公司在此类疫苗研发方面的领先地位。”范绍文强调,虽然创新疫苗产品已被业界公认具有诸多优势,但公司的基础疫苗上市后也迅速扩大了市场,这也显示了公司产品的竞争力。

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“欧林生物自成立以来,始终坚持既定的发展方向,注重科研开发和成果转化,形成了自主研发能力突出、技术创新积累扎实、产品愿景规划前瞻性强、质量保证体系严格的企业发展模式。”范绍文认为,“基础+创新”的丰富产品线使欧林具有很强的抗风险能力;同时,与公司的深度R&D合作是行业内领先的科学家或企业家,这确保了欧林在产品研发方面的领先地位;以耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(mrsa)疫苗为代表的创新疫苗产品有望填补该行业的空空白,如果该产品在未来成功开发和上市,也将给欧琳带来高增长潜力。以上三个特征是欧林生物学的核心价值观。

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站立、发展和领导。根据范绍文制定的“三步走”战略,在完成产品研发布局和实现“立足”目标后,欧林生物将在2017年至2022年力争实现大发展,在此期间力争实现不少于4个产品上市,年收入超过10亿元,产品出口海外。如果上述发展目标能够成功实现,欧林生物将在2023年至2027年间迈向“领先”阵营。在这个阶段,将有不少于8种产品上市,其中一种新药将在全球上市,然后欧林生物将成为一个国际疫苗企业。

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“不管一个企业的诞生和成长之路有多曲折、多艰难,只要它始终有一个坚定的信念,目标不变,它就会不断成长和发展。”范少文意味深长地说道。

作为欧林生物的掌舵人,沉默寡言的范绍文不喜欢说大话。每一个目标都是基于现状、特点和优势,力求切实可行。

“今后,欧林应实施双向国际化战略。在产品全球销售方面,主要面向亚洲、非洲、拉丁美洲等发展中国家出口产品,同时将具有世界领先水平和良好经济效益的产品引进中国,实现产业化;成熟后,我们将向海外合作伙伴出口具有自主知识产权和世界领先水平的产品(如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌疫苗)。我期待着这一天的到来。”在谈话中,范少文似乎看到了欧林未来生物发展的美好景象,脸上也露出了自信的微笑。

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