国家药监局局长焦红：正推进建立疫苗监管长效机制

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3月11日，十三届全国人大二次会议召开了新闻发布会。国家药品监督管理局局长焦红表示，在NPC法律委员会和司法部的支持下，食品药品监督管理局起草了疫苗管理法草案，市场监督总局和国家食品药品监督管理局正在推动建立疫苗监管的长效机制。

焦红介绍说，就疫苗而言，食品和药物管理局与卫生和健康委员会的相关部门一起起草了《疫苗管理法》草案。“疫苗是战略性的公共福利。目标疫苗应受到最严格的监管，并在开发、生产和流通的全过程中提出最严格的要求。对疫苗违法行为要严格查处，对失职渎职的要严肃追究责任。”

作为监管部门，要进一步加强省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。国家药品监督管理局将在属地管理的基础上加强检查和抽查。一旦发现违法违规行为，必须严肃查处；要进一步加强和完善疫苗批签发制度，强调疫苗批签发与现场检查相结合，进一步提高疫苗批签发能力和水平，通过与现场检查相结合，进一步督促和引导企业提高产品风险管控能力。

作为中国乃至世界上第一部疫苗法，《疫苗管理法》的立法过程备受关注。2018年11月11日，由国家药品监督管理局和国家健康与福利委员会起草的《疫苗管理法(征求意见稿)》开始了为期半个月的咨询期。

根据《征求意见稿》，疫苗销售许可证持有人违反《药品管理法》的规定，将根据相关规定受到严厉处罚。在《药品管理法》规定的基础上，草案将进一步加大对严重违法行为的处罚力度，提高生产、销售假冒伪劣疫苗等违法行为的罚款下限。

全国人民代表大会教育、科学、文化和卫生委员会副主任吴恒在3月10日的新闻发布会上说，全国人民代表大会常务委员会已将疫苗管理法纳入考虑范围，并将加快制定和尽快实施该法。

焦红建议对疫苗进行最严格的监督。“对中国疫苗的总体评估应该是安全的。我们的大众和媒体应该对疫苗有信心。”。

在今年的两会期间，全国人大代表、苏州大学校长熊思东提交了《关于加快疫苗管理条例实施和加强疫苗监管的建议》。熊思东建议，在国家采取严格控制措施的基础上，继续加强第一类疫苗和第二类疫苗的控制措施，将第二类疫苗纳入统一监管，对第二类疫苗的运输、储存和使用进行全过程、全覆盖和全天候冷链监控管理。探索建立省级疾控系统统一招标采购制度，实行零差价、分步供应。