药品降了价，质量不能差

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当药品集中大量采购时，药品价格下降，药品质量得不到保证吗？制药公司会大量生产并停止在研发上花钱吗？

业内人士和专家表示，在保证药物剂量和支付的前提下，制药公司愿意交换价格，空仍有利润；获奖药物必须通过国家一致性评价，这意味着质量得到控制；药品降价主要是通过定量采购来降低营销成本，而不挤压R&D成本。它还鼓励制药公司与功效和创新竞争，这有助于提升行业。

最近，“4+7城市药品集中批量采购”试点引起了热烈的讨论。据悉，在这11个试点城市中，25种种中标药品的原价为每年77亿元，而现在只需19亿元。一些评论员称这是“历史上最好的讨价还价改革”。

如果药品价格下降，质量会受到影响吗？如何保证制药公司的积极性？

挤水

控制流通成本

空仍然有利润

如何降低药品集中采购带来的价格？

"阿托伐他汀钙片，原价是39.5元，而中标价格是6.6元."北京嘉林药业有限公司总经理李成福介绍；“孟鲁司特钠片剂，原研究药物的售价为6.4元，我们的售价为3.88元，降价后我们仍能保持合理的利润。”上海安必生制药科技有限公司总经理计然说。

此外，还有氯吡格雷硫酸氢盐片剂，它的杀伤力极强。中标的深圳新力泰首先通过了中国的一致性评估，但遇到了采用低价策略的竞争对手。因此，该制药公司决定将价格从60.3元降至22.26元，最终中标。"在量入为出的前提下，我们可以大幅度降价."新立泰地区业务经理曾志表示。

值得注意的是，这一次有两家外国公司成了“黑马”，实现了原研究药物的“专利悬崖”——原研究药物吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%，比周边国家和地区的价格低25%以上。阿斯利康制药公司的负责人说，为了赢得竞标，他们的吉非替尼片剂已经降到了世界最低价格。

据了解，所有15家成功的制药公司，出于占领市场、替换原有研究药物、改造新产品等原因，均表示在保证药物剂量和支付的前提下，可以考虑以价易量，降低流通成本。

然而，曾经主宰市场的一些制药公司这次却遭遇了“失败”。一家大型制药公司的销售经理说，他真的没想到竞争对手敢降价这么多。“药品要进入市场，流通成本高。首先，我们必须找到进入医疗保险的途径，然后进入当地竞标，最后进入医院。价格被代理商和医疗代表推高，这在许多地区都是如此。”考虑到药品营销的成本，这家制药公司提出了一个“保守”的报价，最终没有中标。

巧合的是，在接受调查的17家“不成功”的制药公司中，不少公司没有预料到竞争对手会大幅降价，也不愿意降低流通成本。

一些医学专家认为，预计制药公司将于4月7日在红海作战。大幅度降价将降低流通中药物的高含水量。由于“4+7”采购方承诺中标药品的剂量和支付方式，一些医药公司主动削减了营销和公关营销费用。此外，大多数中标的制药公司控制原材料的来源，成本基本锁定，所以他们敢于大幅降价。

在“4+7”期间购买的25种药物的平均价格下降了52%。然而，即使降价一半，制药公司仍将获得空.的利润审计委员会进行了两次调查，发现许多药品的生产成本仅占药品价格的一小部分，因此即使降低一半，空的利润仍将得到保证。

保证质量

药物需要评估

监管力度继续加大

有些人担心:如果药品价格下降，病人会得到劣质药品吗？

“4+7”的招募规则写得很清楚:入围药品是通过国家一致性评估的仿制药或原药。这意味着药品的质量是有保证的，而不仅仅是便宜、好或坏。

通过批量采购，上海已经试点3年了。当地三家三甲医院均表示，他们使用了近年来中标的国产仿制药，但没有质量问题。最初，上海建立了一套药品“综合质量评价指标体系”，对入围药品的生产、检验、流通、环保等环节进行认证和规范，中标后继续跟踪检查。上海的经验已被纳入“4+7”集中采购。

“当上海在2015年首次启动试点项目时，许多医院院长不愿意使用获奖的仿制药，认为药品价格太便宜，质量可能很差。但经过几年的实施，发现效果良好。获得“4+7”标的仿制药已通过国家一致性评估，我们更有勇气做出决定。”上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科主任林说。

为了消除患者和医生对国产仿制药的不信任，医院有必要加强对医生用药的指导，医生也应加强对患者的解释。上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科主任卞小兰说，在上海的第一批试验中，一些药物减少了80%，患者起初并不信任它们，但经过一段时间的使用，他们打消了对质量的疑虑。这取决于医院与药剂师、护士和临床医生之间的沟通。

上海的实践证明，加强监管可以保证药品质量的稳定性和可靠性。近三年来，上海市各批次中标药品的检验结果均达到国家检验标准，近红外光谱显示每批次质量稳定。

近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于在药品集中采购和使用试点期间加强药品监管的通知》，这将有助于进一步保障中标药品的质量和安全。

促进竞争

迫使制药公司创新

促进产业升级

在“4+7”有数量的集中采购下，采购方保证了药品的用量和支付，中标的制药企业不再担心高流通成本。在这种情况下，医药公司很难通过医药代表来维持“公关”和“黄金销售”的营销模式。

那么，降低药品价格会给制药公司泼冷水，阻止他们创新吗？

首先，降低药品价格的原因是通过大量采购降低了生产和销售成本，没有必要挤压R&D成本。此外，创新药物的研发更多地依赖于资本市场的融资，如风险资本和科学技术委员会，这与仿制药的销售利润关系不大。

一些医学专家判断，在质量改进和创新的过程中，肯定会有一个行业的痛苦时期。只有去除制药行业低效和分散的部分，中国才能从一个仿制药大国转变为一个仿制药强国。

一些制药公司敏感地意识到竞争规则已经改变。一位中标者的负责人表示:“新的竞争规则正迫使制药公司做出选择:要么改变，要么淘汰。”药品采购的新举措对提高我国医药产业集中度、增强药品创新能力和国际竞争力具有重要意义。

“过去，一些制药公司依靠公共关系进行竞争。现在，我们必须通过效率和性价比进行竞争。”复旦大学社会发展与公共政策学院教授洪亮说:“那些‘幸存’下来的制药公司希望变得更大更强。”

当然，国家组织的药品集中采购刚刚开始试点，在某些方面还有空的空间需要探索:比如，是独家供应还是两三家更好？如何更好地跟踪和评价药品质量？如何加强监管部门之间的联动？这些问题的答案需要在实践中进一步探索和寻找。

人民日报(08版，2019年1月23日)