圣湘生物董事长戴立忠：增加输血相关传染病检测项目

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全国人大代表、盛翔生物科技有限公司董事长戴立忠在今年两会上建议，根据血源性疾病的特点，在原输血相关传染病检测项目中增加人类嗜T淋巴细胞病毒(htlv)、巨细胞病毒(cmv)和人类细小病毒b19 (hb19)检测项目。

重视输血安全

戴立忠说，为了确保输血安全，从1995年开始，中国所有献血者都进行了hbsag、hcv-ab、hiv-ab和tp抗体检测。为了进一步提高输血的安全性，减少血清转换窗造成的感染血漏检问题，从2010年开始全面开展血液核酸检测。

行业专家一直呼吁改进现有输血相关传染病的检测技术，同时关注其他血源性病原体的检测，以更好地确保血液安全。一些病毒，如人类T细胞病毒(htlv)、细小病毒b19、巨细胞病毒(cmv)、西尼罗病毒、登革热病毒、蛋白质组和基孔肯雅病毒，可通过输血感染人体，造成严重后果。

“血源筛查项目难以改变的原因是血源筛查的试剂或检测系统管理机制。”戴立忠认为，一方面，血源筛查试剂是按药品进行管理的，但目前只有hbv、hcv、hiv1/2、梅毒螺旋体等传染病检测项目被列入药品管理目录，无法进行药品注册审批，相关检测技术和系统也无法应用于血源筛查。因此，输血相关传染病的检测增加了hbv、hcv、hiv1/2和梅毒螺旋体的检测，缺乏可操作的实施机制。

戴立忠表示，2018年，中国无偿献血者超过1500万人，采血量达到5000吨，将为近1000万患者提供血液保障。关注全民健康，更加关注输血安全。因此，在借鉴现有国际输血相关传染病检测项目的同时，应根据我国国情或血源性传染病高发地区或人群，制定适合我国国情的输血相关传染病检测项目，以提高输血安全水平。

戴立忠建议，作为输血相关传染病检测项目，献血者血液中htlv、cmv和人细小病毒b19标志物的检测、采供血系统血液检测实验室的血清学技术和nat法检测技术均符合条件；根据血液安全需要，将其纳入传染病检测项目；血源筛查试剂和检测系统的管理按类别进行管理；采供血相关机构应按要求实施。

开展病毒性肝炎普查

“肝癌是可以预防和控制的。关键在于早期预防、早期诊断和早期治疗。”戴立忠表示，为实现消除病毒性肝炎这一重大公共卫生威胁的总体目标，建设“无肝炎的未来”，降低肝硬化和肝癌的发病率，建议以高危人群、边远地区和贫困地区人群为重点，全面开展病毒性肝炎普查，提高肝癌的早期预防、早期诊断和早期治疗率，防止贫困人口因病返贫，帮助战胜贫困。

戴立忠认为，提高肝癌的早期预防、早期诊断和早期治疗率，需要政府、社会和患者的共同努力。目前，病毒性肝炎普遍筛查的条件越来越成熟。中华医学会肝病分会和中华医学会传染病分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》和《丙型肝炎防治指南》，为规范病毒性肝炎的诊断和治疗提供了一个可实施的方案。通过加大宣传和培训，病毒性肝炎的治疗效率和水平将得到广泛提高；分级诊疗体系建设和《县级医院综合能力全面提升工作方案》为全国病毒性肝炎筛查提供了有力支持；提高了病毒检测技术的灵敏度，缩短了检测窗口，为病毒性肝炎的早期筛查、早期诊断和早期治疗提供了有力支持。

为了更好地做好病毒性肝炎的筛查工作，促进肝癌的早期预防、诊断和治疗，防止贫困人口因病返贫，戴立忠提出了具体建议。一是以肝炎、肝癌等高危人群为重点，以西部地区、贫困地区和县级以下地区为重点，政府将免费开展大规模健康和民生项目普查；鉴于现有的妇女孕前筛查方案没有筛查丙型肝炎，导致了对丙型肝炎的漏诊，增加了丙型肝炎筛查方案。

二是以县级医疗机构或区域性医疗检查中心为支点，以检测为重点，开展病毒性肝炎普查。三是建设县级医疗机构病毒性肝炎诊疗能力，为病毒性肝炎筛查、诊断和治疗提供有力支持。四是充分利用国内性价比高的病毒性肝炎新型诊断试剂和治疗药物，降低筛查、诊断和治疗成本，将病毒性肝炎诊疗项目纳入医疗保险目录，降低因病致贫发生率。第五，加强病毒性肝炎健康教育，提高人口覆盖率，提高高危人群主动筛查意识。六是充分发挥社会资金、公益组织、诊断试剂和治疗药物企业的力量，在医疗资源相对落后的地区搭建病毒性肝炎防治平台，营造全社会参与的良好氛围。

瞄准精密医学

作为一家生物医药企业，盛翔生物在科技创新方面做出了巨大努力。

戴立忠介绍说，公司自主开发的一系列分子诊断技术在世界上属首创或领先。去年，盛翔生物公司推出了poct移动分子诊断系统。

此外，盛翔生物在去年年底推出了一款新的血液筛查核酸检测产品，该产品持续了八年的研发。经过10多万次临床试验，产品的灵敏度、检测效率等性能均超过国际一流水平，可检测hiv1+2，摆脱了国内血液筛查厂家无法检测hiv-2和遗漏hiv检测的缺陷，打破了国内血液筛查市场70%被国外巨头垄断的局面。

目前，盛翔生物拥有2000多家基准医院客户，包括中国前三大医院的大部分，并在中国建立了200多个分子实验室，其产品出口到全球40多个国家。

戴立忠表示，希望通过颠覆性创新和不断创新，将分子诊断行业从原来复杂、昂贵和极其有限的应用场景引领到一个普适性和全场景的新时代，让精准医疗真正走进千家万户。同时，加快公司国际化进程，积极参与“一带一路”建设，出口精密医药领域的“中国计划”。