人福医药总裁李杰建议：药械抽检样品费用由药监部门承担

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3月11日，全国人大代表、仁福药业总裁李杰在接受《中国证券报》采访时表示，初步调查发现，药品监管部门在抽查医药商业公司从国外进口的高端医疗器械和高值耗材时，抽查费用基本上由医药商业公司承担，无形中增加了企业的经营负担。建议相关部门遵循食品、保健品、化妆品领域的法律法规，从法律层面明确规定监督管理部门在监督药品和医疗器械的抽样时，应承担包括药品和医疗器械在内的所有抽样样品的费用，以减轻企业的负担。

李洁表示，长期以来，药品和医疗器械市场监管和检测的抽样成本由药品生产企业或流通企业承担，监管部门对用药者的抽样成本也转嫁给了生产企业或流通企业。这种由生产或经销企业取样和支付药品费用的方式给企业带来了一定的经济负担。特别是一些高价值药品和医用耗材被多次提取，给企业带来了更沉重的经济负担。

李杰表示，在过去，当高价药品和高端耗材在中国不多的时候，对企业的影响并不明显。随着国民经济的发展和社会生活水平的提高，对企业开发高端药品提出了新的要求，高端耗材应运而生。然而，当监管部门采取样品，特别是进口或代理高端耗材，有许多抽样检查，这显然使企业感到负担更重。此外，医药企业中有许多中小企业，尤其是中小医药商业公司需要gsp检验才能达到标准。这类企业的负担将会更重。

李杰指出，现行的食品、保健品、化妆品法规明确规定，监督抽查应当支付抽样费用，不得收取检验费等费用，所需费用纳入本级政府预算。药品和医疗器械没有明确的规定，所以我希望国家能在《药品管理法》等法律法规中明确规定。

此外，李杰表示，近年来，药品和器械的应收账款引起了业界的极大关注。建议制定相关法规，支持企业创新升级，增加就业，并在终端支付的合理范围内规定合理的支付时间，以保证市场的正常运行。